【喜訊】蘇泊爾制藥替硝唑產品順利通過“浙江制造”標準評審

發布時間:2018-06-28瀏覽量:7235

2018624日下午,由浙江省浙江制造品牌建設聯合會組織,我公司擔任起草的浙江制造標準項目《替硝唑》標準評審會在紹興飯店永和莊園順利召開。來自全國化學標準化技術委員會有機化工分會、紹興文理學院、杭州萬泰認證有限公司、紹興市食品藥品檢驗研究院等單位的技術專家組成評審組對標準開展評審,專家組聽取了標準編制說明,審議了標準的先進性說明和標準送審稿,經過充分質詢和討論,專家組認為此標準具有可操作性,技術指標先進合理,與會專家一致通過評審。

我公司的關于《替硝唑》浙江制造團體標準項目是20179月份向當時組織名為浙江省浙江制造品牌建設促進會提出申請,并由紹興市質量技術監督檢測院牽頭組織行業專家和用戶經過多次論證研討修改,同年經立項論證通過。(于2018213日發布浙促會[2018]1號文件《關于發布2018年第一批浙江制造標準制訂計劃的通知》)。

《替硝唑》浙江制造團體標準著重針對替硝唑原料藥產品的鑒別項目、有關物質限度、殘留溶劑限度、含量指標、質量承諾等方面都作出了更高的要求。在保證產品符合國家藥典標準的同時,產品質量將更優更精,更符合市場的需求。

打造“浙江制造”品牌,是浙江省委、省政府作出的一項重大決策部署,是中國制造2025”在浙江的生動實踐,是高品質、高水準本土制造的代名詞。是推動浙江制造業邁向中高端水平的有效途徑。 2014年開始,我省借鑒發達國家經驗,在全國率先建立了標準+認證浙江制造品牌打造模式。打造品字標“浙江制造”品牌的典型做法已被國務院參事室《2017年國是論壇》采納,并得到國務院馬凱副總理的充分肯定,批示在全國推廣。



(浙江制造“品”字圖標)


截至今年上半年,我省已制定浙江制造標準320項,全部高于國家標準,達到國際先進水平;已有146家企業獲得264張“品”字認證證書,其中國際證書39張。

我司該標準的制定,意味著在國家標準和國際標準的基礎上,提出了更高更規范的要求,通過標準引領,使我公司替硝唑產品做到行業的第一唯一,也有助于同行制造企業主動對標,找差距、補短板,促進原料藥行業的技術進步和質量提升,提高經濟供給側的質量和效益,帶動我省產業轉型升級,拉動區域經濟增長,具有顯著的經濟效益和社會效益。


“浙江制造”標準體系解讀

“浙江制造”標準體系是為了滿足“浙江制造”品牌高品質定位和要求而建立的一系列標準的有機結合。


“浙江制造”標準體系:好企業+好產品

“浙江制造”標準體系采用A+B模式。A標準——浙江制造評價規范》定位好企業,對企業提出品質卓越、自主創新、產業協同、社會責任的管理要求。B標準——浙江制造產品標準》定位好產品,是浙江制造個性產品技術要求。只有同時滿足A標準和B標準,并通過浙江制造認證的,才能真正稱為浙江制造產品。


“浙江制造”產品標準:過程管控+質量標準+質量承諾

“浙江制造”產品標準,是以全面提升產品品質為目標,定位于“精心設計、精良選材、精工制造、精誠服務”,運用“全生命周期”的理念,引領行業走向高品質的團體標準。與大家所熟悉的國家標準、行業標準不同,它不是單純的產品質量標準,也不是一種市場準入門檻,它是一個高于國家標準、比肩國際先進水平,代表著先進企業和優良產品的綜合性、標桿性的標準體系。

“浙江制造”產品標準除了基本的產品質量標準要求,還囊括了產品過程管控要求和產品質量承諾要求。其中,產品過程管控標準是“浙江制造”產品標準的第一部分,它涵蓋了生產企業的設計研發能力、真材實料選用、過程控制高效、設備裝備精良等內容。產品質量標準則是“浙江制造”產品標準的第二部分,它在現行國家標準、行業標準已有的安全、性能指標基礎上,對比國際先進標準,結合產品本身特點,體現產品關鍵性能指標高水平的技術要求。而產品質量承諾標準是“浙江制造”產品標準的最后一部分內容,主要包括用戶保修包換、安裝維護等“優售后、重承諾、可追溯”的服務要求。


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